Ta sieć ma również aptekę w Gostyniu. Właśnie dostali decyzję... Muszą to zrobić

Główny Inspektor Farmaceutyczny (GIF) wydał decyzję o wycofaniu ze sprzedaży leku Ibuprofen Dr. Max na terenie całego kraju. Decyzję podjęto po stwierdzeniu nieprawidłowości w jednym z parametrów jakościowych leku. Sieć ma aptekę również w Gostyniu, ,dlatego warto spojrzeć do swoich domowych apteczek.

Nieprawidłowości zostały wykryte przez Narodowy Instytut Leków. Podczas kontroli leku okazało się, że wartości części składników są niezgodne z tymi dopuszczonymi do obrotu.

- Niezgodność ta polegała na przekroczeniu wartości określonej w dokumentacji rejestracyjnej produktu leczniczego. Wobec innego niż określono w zatwierdzonej dokumentacji rejestracyjnej zachowania przedmiotowego leku niemożliwym jest określenie jego wpływu na użytkowników badanego produktu leczniczego (pacjentów) po przyjęciu produktu leczniczego – wyjaśnia Główny Inspektorat Sanitarny w stosownym komunikacie.

Decyzja GIF obejmuje zarówno małe, jak i duże opakowania Ibuprofen Dr. Max 400 mg, w tym 10, 12, 20, 24, 30, 48, oraz 50 kapsułek.

GIF podkreślił, że rygor natychmiastowej wykonalności decyzji jest konieczny, by zapobiec potencjalnemu ryzyku dla pacjentów, którzy mogliby przyjąć niespełniający norm produkt.

Ibuprofen Dr. Max jest stosowany do łagodzenia różnych rodzajów bólu o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, w tym bólów głowy, zębów, miesiączkowych oraz bólów spowodowanych urazami tkanek miękkich, jak stłuczenia czy skręcenia, a także do obniżania gorączki.

Szczegóły decyzji. GIF wstrzymał obrót na terenie całego kraju produktu leczniczego Ibuprofen Dr. Max, 400 mg, kapsułki miękkie:
- opakowanie 10 kaps., GTIN (Globalny Numer Jednostki Handlowej): 08595566451783,
- opakowanie 12 kaps, GTIN: 08595566451790,
- opakowanie 20 kaps., GTIN: 08595566451806,
- opakowanie 48 kaps., GTIN: 08595566451837,
- opakowanie 24 kaps., GTIN: 08595566451813,
- opakowanie 50 kaps., GTIN: 08595566451844,
- opakowanie 30 kaps., GTIN: 08595566451820.

[ALERT]1713961033635[/ALERT]