Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o wycofaniu z obrotu serii ważnego leku. Standardowe badania wykazały zanieczyszczenie produktu, które sprawia, że pacjentki nie powinny go zażywać.
Chodzi o lek Angusta 25 mcg, 8 tabletek o numerze serii B26789 z terminem ważności określonym na 30.09.2023 r.
Podmiotem odpowiedzialnym jest firma Norgine B.V. z siedzibą w Holandii
Lek Angusta zawiera substancję czynną mizoprostol. Jest stosowany, aby ułatwić rozpoczęcie procesu porodu.
- Mizoprostol należy do grupy leków zwanych prostaglandynami. Prostaglandyny rozluźniają szyjkę macicy tak, aby dziecko mogło łatwiej urodzić się przez pochwę. Substancja wywołuje także skurcze, które pomogą w wypchnięciu dziecka z macicy. Istnieje kilka powodów, dla których może być potrzebna pomoc w zapoczątkowaniu tego procesu
- wskazuje serwis ABC Zdrowie Wirtualna Polska.
- W ramach działań zapobiegawczych Norgine B.V. zaproponowało wycofanie z obrotu serii B26789, przeznaczonej na rynek polski, wytworzonej z serii produktu luzem B26156 - podaje w komunikacie GIF.
Inspektorat dodaje, że w chwili obecnej nieznana jest przyczyna wystąpienia wyniku poza specyfikacją dla nieznanego zanieczyszczenia oraz wpływ niezgodności na jakość produktu leczniczego oraz bezpieczeństwo jego stosowania. Dlatego nie można wykluczyć pozostawienie produktu w obrocie może stanowić zagrożenia dla zdrowia pacjenta.
0
0
0
0
0
0
Użytkowniku, pamiętaj, że w Internecie nie jesteś anonimowy. Ponosisz odpowiedzialność za treści zamieszczane na portalu gostyn24.pl. Dodanie opinii jest równoznaczne z akceptacją Regulaminu portalu. Jeśli zauważyłeś, że któraś opinia łamie prawo lub dobry obyczaj - powiadom nas [email protected] lub użyj przycisku Zgłoś komentarz
Parasole w górę, ręce jeszcze wyżej. Szaleństwo mimo...
Wszystko ładnie pieknie ale organizacja parkingu i zablokowanie drogi dno oznakowanie dnociężarówki cofały przez całą obwodnicę No jeszcze muszą się organizatorze dużo nauczyć!
Pog
08:30, 2025-07-12
Parasole w górę, ręce jeszcze wyżej. Szaleństwo mimo...
Zobaczcie jak za pieniądze można ludziom mydlić oczy. Kolejny artykuł napisany na zlecenie. Prawicowe media są przerażające. Plują na ludzi, a oni się cieszą i udają że deszcz pada. Smutne.
Manipulacja i obłuda
08:08, 2025-07-12
Parasole w górę, ręce jeszcze wyżej. Szaleństwo mimo...
O co chodzi z przegapionym dofinansowaniem 950 tys na oświetlenie? a chodnik w elżbietkowie kiedy będzie ułożony bo Kostka już stoi stoi...
Swój
07:49, 2025-07-12
Parasole w górę, ręce jeszcze wyżej. Szaleństwo mimo...
Organizacja imprezy to jakaś tragedia cała obwodnica zablokowana jedynie dojazd do jakiejś firmy Agro Srom bo musieli zrobić imprezę dla garstki miłośników wiejskiej muzyki..
Bandzior
07:30, 2025-07-12
Brak komentarza, Twój może być pierwszy.
Dodaj komentarz